Spraytec 법적 적합성

보다 규제된 환경에서는 분석 도구 및 절차가 현재의 규정을 준수하는가의 여부가 중요합니다.

Spraytec의 작업은 레이저 회절 기법을 사용하여 액적 크기 측정에 대한 일반 원칙 및 요구 조건을 규정하는 ISO 13320-1 지시 문서와 일치합니다.

소프트웨어에 대한 보안 기능은 관리자가 개인 또는 집단의 소프트웨어에 대한 정확한 접근 권한을 정의할 수 있도록 하기 위한 표준으로서 구축되어 있습니다. 이러한 기능은 예를 들어 SOP를 변경하거나 기록을 삭제할 수 있는 권리를 제한합니다.

FDA 규제 환경에서 운영하는 사용자의 경우, 절차 및 관리와 관련된 필수 제어 기능이 갖춰져 있으면 소프트웨어 확장 옵션을 이용해 사용자들에게 완전한 21CFR Part 11 준수를 달성할 수 있는 기술적 능력을 제공할 수 있습니다. 또한 Spraytec 시스템과 소프트웨어는 IQ/OQ를 포함한 일체의 검증 패키지의 지원을 받습니다.